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世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。
涉及人类受试者的医学研究包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究:1.《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都不应该在不考虑其他相关段落的情况下使用。
2. 虽然宣言主要以医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。
3. 促进和维护病人,包括那些参与医学研究的人的健康也是医生的义务。
医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。
4 医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究。
那些在医学研究中没有充分代表的人群也应该获得适当参与研究的机会。
5. 在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的安康必须优于其它所有利益。
6. 涉及人类受试者的医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果,改进预防、诊断和治疗的干预措施(方法、程序和处理)。
即使是当前最佳的预防、诊断和治疗措施也必须通过研究继续评估它们的安全性、有效性、效能、可达性和质量。
7. 在医学实践和医学研究中,大多数预防、诊断和治疗措施都包含风险和负担。
8. 医学研究必须遵守的伦理标准是:促进对人类受试者的尊重并保护他们的健康和权利。
有些研究人群尤其脆弱,需要特别的保护。
这些脆弱人群包括那些自己不能做出同意或不同意的人群,以及那些容易受到胁迫或受到不正当影响的人群。
9. 医生既应当考虑自己国家关于涉及人类受试者研究的伦理、法律与管理规范和标准,也应当考虑相应的国际规范和标准。
任何国家性的或国际性的伦理、法律或管理规定,都不得削弱或取消本宣言提出的对人类受试者的任何保护。
本文到此结束,希望对大家有所帮助。