省药监局出台《工作指南》 统一全省药械化经营使用检查标准_陕西

原标题：陕西省药监局出台《工作指南》 统一全省药械化经营使用检查标准

日前，省药监局出台《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》（以下简称《工作指南》），以药品安全监管信息化系统为依托，统一全省药械化经营使用单位检查对象、检查频次、检查内容、检查过程及结果处置等工作标准，加快构建全省药品监管“一盘棋”工作格局。

省药监局在主题教育中，针对市县药品监管部门日常监督检查内容和程序不统一等问题，以《市县药品检查标准化的探索与研究》为课题开展专题调研。调研工作以优化检查内容和流程为出发点，以实现检查数据分析应用为目标，通过梳理政策文件、调查问卷、跟班检查等形式，将分散在20余部规章、规范性文件及技术文件中的众多检查规定进行系统梳理，在反复论证、征求各市县局意见基础上，编制《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》，全面规范药械化经营单位检查内容和过程，推动市县药品监管能力标准化建设迈出新步伐。

目前，省药监局按照《工作指南》要求对信息化系统进行了全面优化升级，并在安康、咸阳市部分县区开展系统验证性使用。《工作指南》的全面应用，将推动全省实现线上检查、无纸化检查、移动化检查、规范化检查以及检查全程视音频记录，检查结果可全面分析研究，大幅度提升全省药械化监管工作质效。