国家卫健委点出反腐6重点，阿斯利康CEO收到FDA警告信

医药反腐、河北医院、诺辉健康、阿斯利康、梯瓦制药是本周热点。

图/pixabay

No.1

国家卫健委发文点出反腐六项重点

支持规范开展的学术会议

8月15日，国家卫健委官网发布《全国医药领域问题集中整治工作有关问答》，就外界关注的6大问题作出回应。

对于为期一年的全国医药领域问题集中整治工作，国家卫健委指出6个集中整治的重点，分别是：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》

对于媒体反映一些学术会议在医药领域反腐的形势下宣布暂停、延期，国家卫健委在上文中指出：医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台，按照国家有关规定，规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。

各省份均已建立了地方医药领域问题集中整治工作协作机制，制订印发地方工作方案，并召开会议进行部署安排。各地有关单位迅速开展自查自纠，处置有关问题。

对于下一步的工作，国家卫健委表示集中整治工作将根据总体安排，持续推进，加大对工作的指导调度，加大对典型问题处置及通报力度，确保整治工作成效。

No.2

河北一家计划总投资94.6亿元的医院

申请注销

8月9日，《河北青年报》刊载的一则篇幅极小的“豆腐块”注销公告，引发舆论关注。公告显示：地处廊坊院区的河北中国医学科学院肿瘤医院（简称“河北医院”），拟向组织登记管理机关申请注销登记。

“河北医院”项目于2019年开始立项，同年5月由廊坊经济技术开发区管委会、中国医学科学院肿瘤医院、中国冶金科工股份有限公司三方在北京完成签约，2020年正式开工建设，定位为甲等肿瘤医院，项目总投资94.6亿元，计划于2024年建成投用。

2019年1月10日，《廊坊日报》一篇名为《廊坊市卫健委为百姓健康保驾护航》的报道中首次提出“加快廊坊市中心医院前期工作，推进北京肿瘤医院廊坊院区尽快落地”。

此后，廊坊市人民政府公开信息披露，中国医学科学院北京肿瘤医院廊坊分院已确定选址。

2019年2月2日，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区签约仪式在廊坊市举行，时任廊坊市委副、市长陈平与中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷分别代表双方完成签约。

据河北新闻网报道，2020年1月21日，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区项目开工推进会在廊坊开发区举行。时任廊坊开发区经发局局长林秋鸿介绍：“中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区项目定位为甲等肿瘤医院。项目总投资94.6亿元，其中肿瘤医院廊坊院区投资87.6亿元，国家癌症中心投资7亿元。共设计2600张床位。”

2020年11月9日，河北省卫生健康委发布《关于设置中国医学科学院肿瘤医院河北医院的公示》：“为深入推进京津冀医疗卫生协同发展，按照医疗机构管理的有关规定，经研究论证，拟同意设置中国医学科学院肿瘤医院河北医院。”

不同于此前公开信息的表述，此次公示内容中，医疗机构名称为：中国医学科学院肿瘤医院河北医院，属于专科医院；设置单位为中国医学科学院肿瘤医院、中冶吉信健康产业有限责任公司；600张床位。

上述公示过后，2020年11月24日，河北省卫健委向廊坊市卫健委发函：同意中国医学科学院肿瘤医院、中冶吉信健康产业有限责任公司共同设置中国医学科学院肿瘤医院河北医院。

全国社会组织信用信息公示平台显示，河北中国医学科学院肿瘤医院为民办非企业单位，民政部于2021年11月5日为该单位办理了《民办非企业单位登记证书》。

2022年12月22日，中国医学科学院肿瘤医院官网发布《河北医院劳务派遣服务采购项目公告》，拟采购河北医院劳务派遣服务项目。

No.3

周一见！有报告称九成销售收入造假

诺辉健康：报告信息严重歪曲事实

2023年8月16日，一份针对诺辉健康（06606.HK）的调查报告在互联网上流传。这份报告由一家名为Capitalwatch的公司撰写。根据报告内容，该公司历时16个月在全国各地跟踪调研，发现“诺辉公司通过不断压货方式，营造九成虚假销售收入”，并推断“诺辉公司2022年全年实际销售额为7695万元，与其公布的7.65亿元相差9倍”。

“我们在港交所发布的信息均真实合规。”诺辉健康相关负责人向“财经·大健康”证实了上述报告的存在，并表示：“下周一下午港交所盘后，静默期后，我们将会召开系列投资人沟通会和媒体交流会，公开透明沟通公司发展和业绩信息。”

“财经·大健康”注意到，Capitalwatch在上述报告中声称“采访了诺辉公司大区销售”，并一共取得了14段录音采访样本。

诺辉健康上述相关负责人向“财经·大健康”表示：“我们关注到香港做空机构J Capital Investment的报告。该报告信息严重歪曲事实，意图伤害我公司声誉。我们将采取法律手段追责并保护公司的合法权益。”

2015年成立于浙江杭州的诺辉健康，是一家癌症早筛产品研发与生产公司，目前已经获批上市三款早筛产品。在该公司官网上，“公司介绍”一栏将公司描述为“中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司”，及"中国癌症早筛第一股"。

2021年2月，诺辉健康于香港联交所成功上市，并于2023年3月，公司成功“摘B”，成为港交所第七家成功“摘B”的18A生物高科技公司。

2023年7月10日发布的中报盈喜预告显示：据审计前财务数据中位数，截至2023年6月30日，集团上半年营收超去年全年，达到8.2亿元人民币，保持三位数百分比高速增长。

上述报告主要针对诺辉健康2022年的业绩提出质疑。该公司2022年年报显示：2022年全年实现营业收入7.7亿元人民币，较2021年同比增长259.5%；其中，常卫清实现收入3.6亿元，较2021年同比增长266.2%，全年实现发货量约为80.6万单位，较2021年同比增长21%。

此外，幽幽管2022年实现销售收入2.1亿元，全年发货量超355.1万盒。

按照诺辉健康董事长兼CEO朱叶青的说法，“从2021年2月18日香港上市，我们的营收2年增长10.8倍”。

截至8月16日，诺辉健康港股股价为18.42港元，跌6.88%，总市值为84.29亿港元。8月17日，该公司股价跌1.09%达到18.22港元。

No.4

FDA 警告阿斯利康

对慢性阻塞性肺病药物的误导性宣传

8月4日，美国 FDA （美国食品药物监督管理局）向阿斯利康CEO Pascal Soriot发送了一封警告信，指出阿斯利康在 Breztri Aerosphere药物的市场推广资料中对其疗效进行了“错误或误导性声明”，并要求其在15个工作日内提交书面回应。

Breztri Aerosphere（布、格隆溴铵和富马酸福莫特罗），是一款固定剂量三合一吸入制剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。2020年7月获FDA批准用于用于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗。此前，2019年12月，该药获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于慢阻肺患者的维持治疗。

按照FDA的规定，阿斯利康将Breztri相关的市场推广资料提交给FDA审查，后者在其中发现了误导性信息。

FDA 指出阿斯利康对 Breztri 的促销性销售材料中暗示该药对死亡率有积极影响，并且降低了 COPD 患者的死亡风险。但这些声明并未得到宣传材料中引用的临床试验的支持。

FDA 表示，“从临床试验中无法得出关于 Breztri 对全因死亡率（即ACM，人群中任何原因导致的死亡率）影响的结论。到目前为止，尚无药物被证明可以改善 COPD 的全因死亡率。”出于这些原因，宣传材料“从公共卫生角度来看令人担忧，因为其夸大了该药的疗效，并误导性地表明 Breztri 将对 ACM 产生积极影响。”

阿斯利康发言人表示，公司“了解 FDA 的沟通并且认真对待这些问题，我们正在与 FDA 合作。我们仍然致力于向医务人员和患者提供有关我们所有药物的公平、平衡和准确的信息。”

该药是阿斯利康2023年上半年销售增长最快的产品之一，上半年实现了 3.07 亿美元的销售额，比 2022 年同期增长了 76%。半年报显示，阿斯利康上半年总营收222.95亿美元，同比增长4%；在中国区收入30.43亿美元，同比增长7%。

No.5

医药反腐在美国：梯瓦制药

涉嫌“医疗保险欺诈”案被推迟审理

不只是中国在整顿医药，过去几年，美国政府在回扣、保险欺诈、诱导患者购买药物、变相推销等方面过辉瑞、安斯泰来、安进、Alexion、联合治疗公司(United Therapeutics)、赛诺菲等公司。其中，2020年3月，赛诺菲公司同意支付1185万美元和解费用，以解决关于其以支付回扣的方式使慈善机构帮助支付Medicare患者自付药品费用的指控。

如今，同样的针对梯瓦制药公司的诉讼有了新消息。

8月15日，据媒体报道，持续了三年多、原本于9月份审理的梯瓦制药（TEVA）涉嫌“医疗保险欺诈”案件，被推迟审理。

总部位于以色列的梯瓦制药公司，是全球最大的仿制药厂商之一。

本案最早于2020年在美国马萨诸塞州地方提讼。美国政府指控，2006年至2017年期间，梯瓦非法向援助基金（The Assistance Fund）和慢性病基金（Chronic Disease Fund）支付了超过3.5亿美元，用于支付患者的共付额（co-payments，即由被保险人与保险公司共同承担的费用）。

按照美国《反回扣法》的规定，为了稳定药品的价格，制药公司不得为美国联邦医疗保险（Medicare）覆盖的患者支付共付额费用，以防诱导患者使用药物，但是可以捐助给独立的非营利机构为这部分费用提供援助。

美国政府认为，上述两家基金会并不是真正的独立机构，而是梯瓦的中转机构，并指出梯瓦公司靠上述行为将高药价的账单转向了美国联邦医疗保险，后者为此支付了近15亿美元。梯瓦靠上述行为使得Copaxone的药价从1.7万美元涨到8.5万美元。

Copaxone是一款多发性硬化症治疗药物，于1996年通过FDA批准上市。该药物销售峰值曾一度高达42.23亿美元，是梯瓦专利药部门的核心产品。但受2015年专利到期，以及多款仿制药获批上市影响，近年来梯瓦从Copaxone获取的收入锐减。

美国联邦政府认为，梯瓦的行为涉嫌违反美国《反回扣法》。尽管对于使用Copaxone的患者而言，药价抬升几乎没有直接影响，但这种行为损害了参与联邦医保共同支付项目或者其它商业医疗保险项目的纳税人利益。

梯瓦律师表示，根据法庭文件，政府没有任何来自医患的证词表明“如果梯瓦没有提供回扣，那么他们就会因此停止Copaxone的医保报销”，政府律师需要将特定医保报销行为与梯瓦涉嫌违反《反回扣法》的行为联系起来。

此前，上述两家基金会和一家位于佛罗里达州的梯瓦相关公司，同意支付950万美元用于解决相关的诉讼。