生物技术股票继续受到FDA不确定性的影响

生物技术行业是步伐自去年12月最差单周跌幅，以下的不确定性，部分拖累本周出人意料地宣布，从食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布说，他将于下个月卸任。杰弗里斯的生物技术分析师Michael Yee解释说：“我认为人们有点震惊，退后一步说，‘这对那些创新的小型生物技术来说意味着什么’”。

广泛交易的iShares Nasdaq Biotech Index ETF在周四午盘交易中下跌约1%，在Gottlieb宣布后的最后三天下跌约5%。大帽，NYSE Arca的生物科技指数是自周二下跌近4%。瑞穗证券(Mizuho Securities)分析师调查的生物技术投资者似乎担心，如果没有戈特利布的领导，该机构将失去动力，迫使药品制造商开放早期引入生物仿制药的过程，这是新疗法的通用等价物。

“他似乎非常明智地采用了真正推动生物仿制药的方法......我认为这对于行业保持活力至关重要 - 成本将集中在新药上，而不是20年前的药物，”一位受访者写道。在Gottlieb任职期间，FDA去年批准了59种新药，创纪录的971种仿制药，包括Mylan的 EpiPen仿制药和葛兰素史克的重磅吸入哮喘治疗药物Advair。

“我相信，我们已经看到的创新型基因疗法和细胞疗法(药物)得到批准，可以继续，”Gottlieb离开后，Yee说。“问题在于通用审批是否会放缓 - 无论是否存在问题。”但根据标准普尔全球评级(S&P Global Ratings)的信贷分析师的说法，Gottlieb的药品审批速度一直是该行业的双刃剑。

标准普尔分析师在一份研究报告中写道：“过去两年仿制药批准和推出的速度加快，是导致美国仿制药行业价格和利润率大幅下降以及经营业绩不佳的一个因素。”

两位主要的仿制药制造商--Teva Pharmaceuticals和Mylan--可能会受益于FDA专员离职后通用审批的可能放缓。到目前为止，股票投资者并不相信。本周Teva的股价下跌近6%，而Mylan股价本周下跌2.5%。