美国食品和药物管理局向那些声称可以治疗阿片类药物成瘾的公司发出警告

美国食品和药物管理局最近向两家非法营销和“未经证实”声称其产品含有一种名为kratom的药物可以治疗或治疗阿片类药物成瘾和戒断的企业发出警告。

Kratom是一种天然生长在美国以外的草药提取物，未经FDA批准。根据梅奥诊所的说法，这种药物可以作为低剂量的兴奋剂，但可以减少疼痛，并且当服用量较大时可能引起欣快感。

虽然一些支持者说kratom可以用来平息阿片类药物戒断的症状并被用作止痛药的替代品，但FDA表示这种药物会影响与吗啡相同的大脑受体，并且可能使使用者容易上瘾和滥用。

美国食品和药物管理局已发布了一些与使用kratom相关的安全警告，包括与kratom产品相关的多州沙门氏菌爆发。该药物的负面副作用可能包括头晕，嗜睡，呼吸抑制，昏迷甚至死亡。

周二，FDA还建议消费者不要使用其中一家公司KratomNC生产的产品，因为FDA认为可能会导致疾病的产品中含有各种微生物。该机构在6月14日表示，它建议该公司召回所有产品，但KratomNC尚未这样做。

“尽管我们发出警告，但公司继续出售这种危险产品，并提出不受科学或任何可靠科学证据支持的欺骗性医疗索赔，”FDA专员Ned Sharpless博士周二在一份声明中表示。

通过推广kratom作为阿片类药物滥用的潜在治疗方法，美国食品和药物管理局表示，这两家公司 - 总部位于加利福尼亚的Cali Botanicals和位于北卡罗来纳州的KratomNC--可以防止对阿片类药物上瘾的人寻求适当的护理。

“当我们努力打击阿片类药物危机时，我们不能允许无良供应商利用消费者的优势来销售产品，而这些产品的未经证实的声称他们可以治疗阿片类药物成瘾或减轻其他疾病，”Sharpless说。

FDA表示，对不起作用的产品的依赖使那些滥用阿片类药物的人“更容易上瘾”。

据美国疾病控制和预防中心称，该机构的警告是在全国各地的立法者寻求解决毁灭性的阿片类药物流行病时发生的，该流行病每天导致130多人死亡。

美国食品和药物管理局表示，两家公司还声称其含有kratom的产品可以治疗其他疾病，如焦虑症，抑郁症和癌症。

KratomNC在其网站上声称该药物用于能量，以增加注意力，放松和治疗疼痛和成瘾。“这只是我们的客户使用kratom治疗的一些内容，”该公司的网站说。“慢性疼痛，偏头痛，鸦片成瘾，多动症/ ADD，焦虑，抑郁，关节炎，失眠等等!”

该描述仍可在该公司的网站上找到。

根据美国食品和药物管理局的说法，Cali Botanicals在其网站上声称kratom可用于治疗慢性疼痛，抑郁症和焦虑症，并且“在对抗阿片成瘾方面具有必要用途，并且在试图戒烟时会出现令人痛苦的戒断”。

Cali Botanicals已经删除了它的网页，表示kratom可以治疗阿片类药物成瘾。

美国食品和药物管理局表示，这些公司有最多15个工作日的时间收到他们的警告信，通知该机构他们采取了纠正违规行为的步骤。KratomNC和Cali Botanicals分别于5月16日和6月11日受到警告。

美国食品和药物管理局表示，这两个案件目前都已开放，并推迟对公司警告的回应发表评论。