Zulresso是一种IV注射剂,用于治疗产后抑郁症的有时危及生命的状况,这是一种在分娩后或导致分娩时发生的严重抑郁症。
“女性可能会有关于伤害自己或伤害孩子的想法。产后抑郁症也可能干扰母婴关系,“美国食品和药物管理局药物评估和研究中心精神病学产品部门代理主任Tiffany Farchione博士说。
Zulresso将仅通过限制性计划提供,因为担心过度镇静或管理期间突然意识丧失等风险。这要求药物由经过认证的医疗机构的医疗保健提供者进行管理。
两项临床研究表明,Zulresso优于安慰剂,并在首次输注结束时症状得到改善。
由于预期获得批准,Sage今年的库存增长了60%以上。