Valisure是一家在37个州获得许可的在线制药公司,上周告诉FDA,在瑞士制药商诺华公司和其他制药公司生产的缬沙坦中发现了高水平的二甲基甲酰胺。该药用于治疗成人高血压。世界卫生组织将二甲基甲酰胺(DMF)归类为可能的人类致癌物。
Valisure要求召回药物并要求FDA审查并将DMF的可接受摄入量从目前的8,800,000纳克显着降低至1,000纳克以下。在线药店表示,它发现了五家公司生产的缬沙坦致癌化学品。
美国食品和药物管理局发言人Jeremy Kahn在给CNBC的一份声明中表示,FDA将对Valisure的调查结果进行评估,并将直接回应在线药店公司。他补充说,患者应该继续服用他们的血压药,即使它被召回,直到他们的医生提供替代或替代治疗。他说,突然停药是有风险的。
诺华公司发言人在致CNBC的一份声明中表示,该公司的制造工艺一般不使用DMF,但目前无法完全“排除其他药物供应商的材料中可能存在痕量DMF(在适用限度范围内)的可能性“。
“所有产品的质量和安全对诺华来说至关重要,”发言人补充说。
由于担心其他致癌化学物质,已经召回了几种血压药物。本月早些时候,总部位于以色列的Teva制药公司表示,在一种名为N-亚硝基二甲胺的致癌物质或NMBA被检测出后,它将扩大对心脏药物氯沙坦钾的召回。四月份的Torrent制药公司表示,它还将召回氯沙坦和Camber Pharmaceutical公司2月份告知FDA,它将召回这种药物。