FDA批准用于治疗慢性心力衰竭患者的新装置

美国食品和药物管理局上周批准了一项针对患有慢性，难以治疗的心力衰竭患者的突破性医疗设备。由Impulse Dynamics创建的Optimizer智能系统可监控心脏活动并向右心室输送非兴奋性电信号。

该系统允许患者在标准治疗失败后寻求中度至重度心力衰竭的治疗。据美国疾病控制和预防中心称，在美国，约有570万人患有心力衰竭。大约一半的被诊断者在五年内死亡。

美国食品和药物管理局发布的消息称，“这些患者的身体活动受到明显限制，尽管接受了最佳的药物治疗，但仍有症状。”

Impulse Dynamics没有回复评论请求。

根据Impulse Dynamics的一项新闻，除了药物和生活方式的改变外，心脏再同步治疗是一种常见的治疗方法，但不适合约70%的中度至重度心力衰竭患者。

OSS包括植入皮肤下的脉冲发生器，电池充电器，编程器和软件。然后，发电机“在常规心跳期间向心脏传递电脉冲，以帮助改善心脏的挤压能力”，FDA表示。

它与起搏器类似但功能不同。与调节心脏节律的心脏起搏器不同，OSS可以加强肌肉收缩。因此，与仅服用药物的患者相比，该装置可以改善患者的生活质量，在6分钟的步行距离测试中的表现以及他们的功能状态。

“(它)代表了这些患者的真正改变者，”俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心教授William Abraham博士在Impulse Dynamics的一份声明中说。

该公司预计将于今年在美国推出该设备。根据Impulse Dynamics的数据，它目前在欧洲，中国，巴西和印度的3500多名患者中植入。