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美敦力召回了一些胰岛素泵因为FDA警告说它们可能被黑客入侵

2019-06-28 15:01:55来源:

美敦力公司正在召回一些针对黑客的胰岛素泵型号,美国食品和药物管理局周四警告消费者,他们无法修补这些漏洞。虽然安全专业人员和FDA多年来对这些设备的漏洞提出了许多担忧,但这是一个关于网络安全问题的医疗设备召回的罕见例子。

受召回的胰岛素泵无线连接到其他胰岛素设备,包括血糖仪,监测系统和泵送胰岛素的控制器。

“FDA担心,由于设备中发现的网络安全漏洞,患者,护理人员或医疗保健提供者以外的其他人可能无线连接到附近的MiniMed胰岛素泵并改变泵的设置。这可能允许一个人向患者过度输送胰岛素,导致低血糖......或停止胰岛素输送,导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,“FDA通知说。

根据通知,MiniMed 508泵无法更新以解决设备固件中的安全漏洞。该公司正在提供具有“增强的内置安全功能”的替代方案。

在给患者的一封信中,美敦力敦促客户与医疗服务提供者讨论是否更换泵。对于那些继续使用它的公司,公司建议他们“始终在您的控制范围内”保持胰岛素泵和设备连接,并建议客户不要共享泵的序列号,以及其他建议。

美敦力目前已经确定了大约4,000名使用胰岛素泵的患者,并且“正在与经销商合作伙伴确定可能使用泵的其他患者。”

美敦力股价周四持稳。

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