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苹果公司开创性的心脏研究标志着一个新的医学时代医生正在对结果进行辩论

2019-03-19 17:18:41来源:

来自斯坦福大学医学院的苹果公司和研究人员发布了一项为期8个月的研究的一些新结果,该研究对超过400,000名参与者进行了研究,他们可以使用Apple Watch来监测他们的心律,以了解心房颤动的健康状况。手表不是最新版本,内置心电图,但能够检测心跳异常。

结果于本周末在新奥尔良举行的美国心脏病学会会议上展示,引起了出席的心脏病专家的广泛反应。讨论不仅限于Apple Watch,还涉及消费者可穿戴设备在筛选和甚至可能诊断疾病方面的作用。

在接受CNBC采访时,医学界的一些人指出,参与研究的人数很多,乐观的理由足够乐观 - 419,000远远高于大多数医学研究 - 而其他人则表示担心Apple Watch会产生许多误报。

大多数人同意,舞台上呈现的结果仍然是初步的,因为完整的论文尚未在科学期刊上发表。此外,这是一项观察性研究,而非随机对照试验。(苹果向前发展具有这种包括关于其苹果观看心脏健康特征的控制臂,与制药公司强生公司的合作伙伴关系的研究。)

心房颤动是苹果的重要健康目标,因为它影响了美国600万人,但其中许多人尚未被诊断出来。对于某些人,尤其是那些65岁以上的人,这种情况会使他们面临严重的健康并发症(包括中风)的风险更高。

心脏健康是Apple在医疗保健领域的重点,因此公司赢得心脏病专家的支持至关重要。在这个阶段,苹果公司在其设备中引入新颖的健康功能方面领先其竞争对手,包括Alphabet和三星。但为了赢得医学界的青睐,它需要开辟一个关于利弊的对话,并在科学期刊上发表研究成果,而这些期刊并不属于历史上一直珍视保密的公司的DNA。

对于苹果来说,它与斯坦福大学的首次心脏研究代表了重要的第一步,也是其正在进行的医学研究之一。

“我们正试图考虑如何与医学界合作推出这项服务,”医生兼苹果公司健康副总裁Sumbul Desai在接受CNBC采访时表示。“我们希望听到(来自医生)关于所有积极因素和所有消极因素的消息。”

打开结果包装

并非所有结果都已公布。但研究人员分享了大约419,000名参与该研究的人,约有0.5%的人收到了关于心律不齐的通知。

斯坦福医学的首席研究员Mintu Turakhia指出,CNBC的统计数据是一项“重要发现”,因为心脏病学家已经表达了对手表产生高误报率的担忧,并且不必要地将年轻人的囤积送到医生办公室。

老年用户的这一比率较高,为3.2%,而22至39岁的人为0.16%。

收到通知的人中,并非所有人都遵循协议,联系研究人员要求提供心电图贴片以确认诊断。只有大约450人这样做,大约五分之一。

医学专家对此有一些共识。健康保险公司Clover Health的心脏病专家兼首席科学官Kumar Dharmarajan说:“那些没有坚持的人可能主要是那些没有真正烦人症状的人。”Dharmarajan还指出,佩戴在胸前的贴片并不像Apple Watch那样诱人,这可能解释了下降。

然而,最新版本的Apple Watch 4系列确实在设备上安装了一个心电图传感器,该传感器已被监管机构清除以筛查心房纤颤。但心脏病专家仍会建议患者进行诊断并确定治疗方案。

医生们的另一个结果是:在450名穿着贴片的人中,34%的病例证实了房颤。所以这个补丁大约有三分之一的时间与Apple Watch达成一致。Bimal Shah是一名心脏病专家,也是数字健康公司的首席医疗官,他叫Livongo,称其为“适用于筛查工具,但并不令人惊讶。”

参加苹果心脏研究指导委员会的杜克大学医学教授克里斯托弗格兰杰表示,与其他数据相比,结果更有意义。在一小部分穿着补丁和Apple Watch的参与者中,手表检测到贴片确认的心房颤动的可能性为84%。

“那要高得多,”他说。“通常情况下,心房颤动会间歇性发生,并且可能一整周都不会发生,”他解释说。

格兰杰说,换句话说,“如果我作为一名心脏病专家知道我的一位未被诊断患有心房颤动的Apple Watch患者在我贴上补丁时有三分之一的可能性 - 我真的很想知道。“

‘一个新的空间’

苹果和医学界都认为需要进行更多的辩论 - 以及更多的研究。

包括格兰杰在内的心脏病专家都表示,苹果和其他公司的消费者健康监测工具非常新颖,以至于当患者出现在办公室时,他们应该做些什么甚至不清楚。心房颤动的治疗方法是血液稀释剂,它有自己的一系列风险,包括出血。出于这个原因,医生将研究其他风险因素,如中风的家族史和年龄。

在传统医学中,患者因为已经出现症状而进入。在这个新的数字健康时代,患者受到主动监控,而不是被动地监控。这看起来似乎是一件非常好的事情,但研究表明,更多的健康数据并不一定能让人们更健康,因为测试和程序都有自己的风险和副作用。

苹果意识到这一点,德赛指出,它雇用的许多医生仍然继续看病人。

她表示,苹果公司的内心努力源于“很多激情和渴望产生影响”。“我们正在以一种深思熟虑的方式做到这一点,因为我们知道这是一个新的空间。”

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