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随着FDA准备出售助听器的场外销售规则CVS关闭了听力中心

2019-03-02 17:33:41来源:

CVS Health正在关闭其大约30个听力中心,因为它试验了新的商店格式,联邦监管机构编写了新的规则,允许助听器在柜台销售。CVS女发言人Erin Pensa证实关闭CNBC,并表示该公司决定关闭这些中心,因为自2015年CVS开始试用听力学服务以来,听力保健市场已经发展。听力健康与技术事务部首先报道了这一消息。

CVS正在改变可能重塑助听器市场的变革。明年,美国食品和药物管理局将出台法规,允许助听器在柜台销售,从而无需CVS在商店中为音响学家提供空间,以便进行听力测试并使人们适应这些设备。该公司正在尝试新的商店形式,因为其核心药店业务面临来自亚马逊等在线公司的压力。它正在试用HealthHUBs,它提供更多的健康服务,如血压测试和瑜伽课程。

Pensa说:“美国食品和药物管理局正准备在不久的将来批准低成本,非处方听力设备,并且正在出现新技术以实现自助式听力测试和护理。”

目前,人们必须接受有执照的专业人员的考试才能购买助听器。2017年的国会要求FDA制定非处方助听器法规,以使其更便宜,从而更容易获得。

法律要求FDA在2020年之前起草其法规,但实际实施这些法规可能需要更长时间。

目前没有FDA批准的助听器产品可以在柜台销售。美国食品和药物管理局于10月份批准了Bose助听器,这种助听器是自适应的,但被认为是直接面向消费者的,而不是非处方药,这意味着它们受制于联邦和州的法规,规定了如何销售它们。

放大器不受相同要求的限制,这意味着它们可以在商店购买。Pensa表示,CVS在其位于德克萨斯州休斯顿的HealthHUB商店销售其中八种产品。价格从40美元到500美元不等。